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如果有执业药师审核不通过原因会有哪些原因造成?
1、药品介绍不完整或不准确。
2、专业标准不符合要求。
3、拒绝服从药品安全管理要求或未按规定填报相关药品信息。
4、毒理特性以及药物不良反应不熟悉,对药品使用不当引发误解。
5、服用药物、添加成份和用法用量有关的专业技术文件不完善或不具备技术依据。
6、未能准确确定药品的质量标准。
7、未准确证明药品产品工艺程序,控制药品加工工艺程序质量安全指标没有达到商检要求。
8、审核不通过原因落在药物产品设计报批中缺少关键内容,或不符合要求。
9、审核不通过原因可能是与药品设计报批有关的资质文件不够完善。
10、药品标签不符合要求或未做相应修正或合理解释。
总结:以上是编辑:【孟语菲】整理及AI智能原创关于《如果有执业药师审核不通过原因会有哪些原因造成?
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